En dehors des sentiers battus: la FDA doit assouplir le CBD tout en réprimant les revendications de qualité

En dehors des sentiers battus: la FDA doit assouplir le CBD tout en réprimant les revendications de qualité

juin 11, 2019 0 Par admin

Si vous êtes l’un des nombreux Américains qui utilisent le cannabidiol (CBD) et veulent avoir accès à des produits de CBD sans ordonnance, il est temps de prendre la parole et de laisser la US Food and Drug Administration savoir ce que vous pensez.

La FDA élabore actuellement des réglementations relatives aux produits dérivés du chanvre contenant de la CBD, à commencer par une audience le 31 mai , à la suite des recommandations établies par l’agence pour les compléments alimentaires et les cosmétiques. Il interdit actuellement au commerce interétatique les aliments et les boissons auxquels du CBD a été ajouté en tant qu’adultère .

La position de la FDA sur le chanvre est source de confusion, sans aucun doute. En résumé: Lorsque le CBD est isolé sous sa forme moléculaire et utilisé comme ingrédient, aux yeux de la FDA, il est différent de l’huile d’extrait de chanvre qui contient des cannabinoïdes naturels, y compris du CBD.

Pourquoi devriez-vous vous soucier de la démarche bureaucratique de la FDA? En dépit de la popularité croissante de la CBD et de sa disponibilité largement répandue, de nombreux produits ne sont pas étiquetés avec précision et il n’existe aucune norme ni mandat d’essai des produits en matière de pureté et de sécurité.

La FDA se prépare maintenant à codifier ses directives. Si la FDA adopte une réglementation trop longue et trop prudente et maintient sa position selon laquelle certains produits sont illégaux pour le commerce entre États – en particulier le CBD ajouté aux aliments et les boissons , ou commercialisé comme suppléments – maintenant ce secteur dans une zone grise dans un avenir proche n’aide ni les consommateurs ni les entreprises qui fabriquent ces produits.

Le gouvernement fédéral doit s’employer à renforcer la protection des consommateurs en établissant des normes d’assurance de la qualité des produits, en ne limitant pas l’accès à ce composé précieux et en poussant les ventes vers le marché illicite.

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Statut juridique actuel des produits CBD

Les récents changements de politique ont créé le bourbier réglementaire actuel qu’est le marché américain du CBD.

Lorsque la FDA a approuvé Epidiolex, un médicament contre l’épilepsie, en juin 2018, marquant ainsi la toute première approbation d’un médicament à base de CBD, l’agence a établi le cannabinoïde non enivrant en tant qu’ingrédient actif d’un médicament délivré sur ordonnance uniquement. La loi fédérale interdit l’utilisation d’ingrédients actifs dans tous les produits de santé ou de bien-être tels que les suppléments, les aliments ou les boissons. Cela signifie que l’approbation de Epidiolex par la FDA a également effectivement mis en place une interdiction fédérale de la vente sans ordonnance et en vente libre de certains produits à base de CBD destinés à la consommation humaine.

Les choses se sont encore compliquées après la légalisation par le Congrès de la production agricole de chanvre dans la loi agricole de 2018, augmentant les possibilités d’extraire les cultures dans des huiles contenant des cannabinoïdes utilisées dans des produits tels que les suppléments et les teintures souvent ajoutés aux aliments et aux boissons.

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Ce qui est inquiétant, c’est que la réglementation de la FDA pourrait prendre des années, en particulier à la suite du départ en avril du commissaire de l’agence, le Dr Scott Gottlieb. Avant de quitter son poste, Gottlieb avait déclaré qu’une action législative ultérieure du Congrès aiderait l’agence à prendre en compte la CDB dans l’approvisionnement alimentaire: «Je pense que vous devez créer un cadre qui définisse les niveaux de concentration, en créant une sorte de seuil, et ce serait à l’agence de le faire », a-t-il déclaré, selon un rapport publié par Marijuana Moment . « Le Congrès donnerait évidemment des instructions à l’agence pour faire cela. »

Pour le moment, les produits à base de CBD disponibles pour les consommateurs ne sont soumis à aucune sorte d’essais de pureté obligatoires ni d’exigences d’étiquetage – et c’est là que réside le danger.

Que dit la science sur la CDB?

Le CBD pur est généralement accepté comme étant sans danger et a le potentiel d’apporter une myriade d’avantages pour la santé. Les produits de santé et de bien-être imprégnés de CBD sont achetés chaque jour par les Américains qui recherchent de l’aide pour lutter contre l’ inflammation , le sommeil , le stress , les problèmes de peau et de nombreuses autres maladies. Cela dit, une grande partie de la recherche existante sur l’impact de la CDB a été menée en laboratoire et sur des modèles animaux; les études humaines en sont aux étapes préliminaires.

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Des preuves substantielles corroborent la conclusion selon laquelle la CBD est généralement bien tolérée chez l’homme et qu’elle ne présente aucun risque d’abus ou de dépendance. L’Organisation mondiale de la santé a tenu ces propos en juin 2018 dans une étude exhaustive de la recherche portant sur des études de laboratoire et des essais cliniques sur l’homme axés sur l’épilepsie.

Le CBD présente un profil de sécurité extrêmement élevé par rapport aux ingrédients actifs de nombreux suppléments et médicaments en vente libre tels que le millepertuis, le ginko, l’acétaminophène et l’aspirine, pour n’en nommer que quelques-uns. Les principales préoccupations concernant l’innocuité de la DBC ont trait aux interactions médicamenteuses potentielles et au fléau des produits de DBC contaminés, mal étiquetés et non réglementés qui inondent le marché.

Les produits CBD nécessitent une surveillance réglementaire

Bien que la CBD soit sûre, les produits CBD non réglementés soulèvent des questions. Il est presque impossible de savoir ce que vous obtenez réellement lorsque vous achetez une bouteille de teinture ou de gélules à l’huile de CBD. Et il y a de mauvais acteurs qui font de l’huile de serpent de grande qualité une huile de serpent de basse qualité.

Le mauvais étiquetage des produits à base de CBD est répandu . Au mieux, les consommateurs paient trop pour des produits inefficaces. Dans le pire des cas, ils peuvent consommer des contaminants dangereux ou le THC non désiré des cannabinoïdes psychoactifs.

Dans une étude largement publiée en 2017 sur les produits à base de CBD vendus en ligne , les chercheurs ont découvert que près de 70% des 84 produits testés étaient étiquetés de manière inexacte, selon le Journal de l’American Medical Association. Plus récemment, seuls trois des 20 produits à base de CBD testés lors d’une analyse à l’aveugle par une société de tests californienne contenaient la quantité de CBD revendiquée par leur étiquette, comme le rapportait pour la première fois Business Insider . Plus alarmant encore, de nombreux produits contenaient des gaz nocifs, tels que l’oxyde d’éthylène et l’éthanol, qui sont particulièrement nocifs lorsqu’ils sont chauffés et inhalés.

La FDA a le pouvoir de mettre en place de nouveaux cadres réglementaires et de supervision – et le Congrès a le pouvoir de dégager des fonds essentiels – pour garantir que les fabricants de CBD adhèrent aux bonnes pratiques de fabrication et à la transparence de leurs produits.

Le marché américain du CBD en 2018 était estimé à 390 millions de dollars . Avec les produits disponibles chez les grands détaillants tels que CVS CVS 2,06% et Walgreens WBA, 0,62% des magasins, les chiffres de vente devraient monter en flèche.

La nécessité de surveiller un produit très recherché est évidente. Il est temps de demander aux législateurs fédéraux et à la FDA d’accélérer l’adoption de règles de bon sens pour les tests et l’étiquetage de produits afin que les consommateurs soient protégés et non limités. La FDA accepte les commentaires du public jusqu’au 2 juillet.

Robert Di Marco est le co-fondateur et PDG de Boulder Botanical & Bioscience Labs, un fabricant de produits à base de cannabinoïde à base de chanvre situé à Golden, dans le Colorado.


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